(2025.04.24,新加坡)新加坡本地医疗科技公司AscenZion Neuromodulation,发布一项关于“经颅脉冲电流刺激(tPCS)对自闭症儿童社交功能影响”的研究成果,其正式发表于全球顶尖医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)。该研究为目前全球规模最大的针对自闭症的非侵入性脑刺激双盲随机对照临床试验,标志着自闭症辅助治疗领域的重要突破。

在这项跨中心、多国参与的临床试验中,共有312名年龄介于3至14岁的自闭症儿童接受了为期四周、共20次的前额叶—小脑tPCS治疗。研究结果表明,接受真实tPCS治疗组在社交功能方面较伪刺激组有显著改善,且未出现任何严重不良事件。
“自闭症谱系障碍是一种复杂且异质性极高的神经发育障碍,核心症状包括社交障碍、交流困难及重复行为。目前主流治疗方式多依赖行为干预和抗精神药物,但效果有限且常伴随副作用。”哈佛医学院神经学教授、脑刺激领域世界权威、该研究的联合研究者Alvaro Pascual-Leone教授指出,“这项大型而设计严谨的研究证实,前额叶-小脑tPCS不仅安全且耐受性良好,并能带来具临床意义的社交功能改善,为亟需有效干预手段的自闭症儿童带来新希望。”
经颅脉冲电流刺激(tPCS)是一种非侵入性脑刺激技术 。已获得新加坡卫生部门批准用于治疗脑性瘫痪患儿的肌张力障碍,此前的使用记录进一步验证了其在儿科人群中的安全性。
它是通过头皮表面电极向大脑皮层传递低强度脉冲电流(<2mA)来调节皮层活动的非侵入性脑刺激技术。tPCS 能以特定频率改变脑电图频段功率,调节功能连接,促进半球间同步,增强皮层可塑性。在新加坡,400Hz tPCS 已获批用于治疗脑瘫儿童的痉挛,这表明其在儿科人群中的安全性,也为探索其在其他疾病中的应用提供了可能。虽然 tPCS 在 ASD 中的作用尚未明确,但针对前额叶皮层和小脑的经颅直流电刺激(tDCS)研究显示对自闭症(ASD)核心症状有积极影响,且 tPCS 相比 tDCS,刺激频率更高,头皮阻抗更小,能以更低强度诱导神经生理反应。
AscenZion Neuromodulation创始人兼首席执行官Sandra Zhong表示:“作为一家深耕神经调控技术的企业,我们始终关注自闭症儿童及其家庭所面临的情绪、社交与经济压力。本研究所揭示的社交功能提升,直接回应了他们最迫切的需求。tPCS的问世,不仅是一项技术突破,更是一种情感与希望的延伸。”
来自新加坡国立大学儿童医学研究所的儿科神经专科高级顾问Jeremy Lin医生也参与了本项研究,他指出:“尽管新加坡尚未有全面统计,但每年估计新增约400例自闭症儿童。研究结果表明,前额叶-小脑tPCS在改善社交行为和睡眠方面的疗效显著,未来可望成为行为疗法之外的重要补充,提升整体治疗标准。”